Applications des pompes à vide à anneau d'eau dans l'industrie pharmaceutique

Les pompes à vide à anneau liquide sont largement utilisées dans l'industrie pharmaceutique en raison de leur fonctionnement sans huile, de leur structure simple et de leur excellente résistance à la corrosion. Elles jouent un rôle essentiel dans les applications suivantes :

1. Applications clés

(1) Séchage sous vide (lyophilisateurs/fours)

But:

Lyophilisation (lyophilisation) : utilisée pour déshydrater les médicaments sensibles à la chaleur tels que les vaccins, les antibiotiques et les produits biologiques tout en préservant leur efficacité.

Fours à vide : Élimination des solvants résiduels (par exemple, éthanol, acétone) des ingrédients pharmaceutiques actifs (API).

Rôle de la pompe :

Fournit un environnement sous vide de -0,09 à -0,098 MPa, abaissant le point d'ébullition de l'eau pour un séchage rapide à basse température.

(2) Récupération et distillation des solvants

But:

Extraction de médicaments traditionnels chinois ou récupération de solvants organiques (par exemple, méthanol, dichlorométhane).

Rôle de la pompe :

Réduit la pression du système, permettant l'évaporation du solvant à des températures plus basses, économisant de l'énergie et empêchant la dégradation thermique.

(3) Filtration et remplissage stériles

But:

Filtration stérile (membrane 0,22 μm) des injectables/vaccins et débullage avant remplissage.

Rôle de la pompe :

Fournit un vide sans huile pour éviter la contamination (conforme aux normes GMP).

(4) Processus de fermentation

But:

Maintenir une légère pression négative dans les bioréacteurs pour assurer une distribution uniforme de l'oxygène et l'élimination du CO₂.

Rôle de la pompe :

Les matériaux résistants à la corrosion (par exemple, l'acier inoxydable 316L ou le revêtement en PTFE) résistent aux bouillons de fermentation acides.

(5) Dégazage de l'emballage

But:

Scellage sous vide des plaquettes thermoformées (aluminium-plastique) pour éviter l'oxydation des médicaments.

2. Avantages dans les applications pharmaceutiques

Avantage

Valeur pharmaceutique

Fonctionnement sans huile Élimine la contamination du lubrifiant.    

Résistance à la corrosion Pièces mouillées disponibles en PP, PVDF ou acier inoxydable 316L, résistantes aux acides et aux solvants.    

Faible bruit/vibration Convient aux environnements de salle blanche (niveaux de bruit généralement ≤ 75 dB).    

Entretien facile Pas de joints complexes ; nécessite uniquement le remplacement périodique du fluide de la bague d'eau (si vous utilisez des modèles standard).    

Conception stérilisable Certains modèles prennent en charge le CIP (Clean-in-Place) ou le SIP (Steam-in-Place) pour une production stérile.    

3. Critères de sélection clés

Niveau de vide : généralement -0,09 à -0,1 MPa (pression absolue : 10–100 mbar).

Débit : dépend de l'échelle de l'équipement (par exemple, 20 à 200 m³/h pour les lyophilisateurs).

Matériels:

PP/PVDF : Pour les acides forts (par exemple, HCl) ou les solvants organiques (par exemple, l'acétone).

Acier inoxydable 316L : Pour les applications à haute température ou à haute hygiène.

Certifications : Doit être conforme aux BPF, ISO 13485 (dispositifs médicaux), etc.

4. Équipement de soutien typique

Lyophilisateurs : les pompes à anneau d'eau servent de pompes à vide primaires, souvent associées aux pompes Roots.

Évaporateurs rotatifs : pour la concentration de solvants à petite échelle dans les laboratoires.

Lignes de remplissage aseptique : élimine les bulles d'air des solutions médicamenteuses avant le remplissage.

5. Considérations importantes

Prévention de la contamination :

Installer des filtres à air stériles (0,1 μm) à l’admission pour éviter le reflux microbien.

Gestion des fluides à anneau liquide :

Utilisez de l’eau purifiée ou des additifs anticorrosifs ; les systèmes en boucle fermée (par exemple, mélange glycol-eau) minimisent les risques de contamination.

Alternatives :

Pour des besoins de vide plus élevés (par exemple, la distillation moléculaire), combinez-les avec des pompes à vis sèches ou des pompes à griffes.

Conclusion

Les pompes à vide à anneau liquide sont essentielles dans les procédés pharmaceutiques tels que le séchage, la distillation, la filtration et la fermentation, grâce à leur conception sans huile et résistante à la corrosion. Lors du choix d'une pompe, privilégiez la compatibilité des matériaux, les performances de vide et la conformité réglementaire pour garantir une intégration parfaite avec des équipements critiques comme les lyophilisateurs.